Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfiehlt Novartis' Kisqali für eine adjuvante Behandlung mit Brustkrebs mit hohem Risiko auf der Grundlage von NATALEE-Studiendaten. European Medicines Agency's CHMP recommends Novartis' Kisqali for high-risk early breast cancer adjuvant treatment based on NATALEE trial data.

Novartis' Brustkrebsmedikament Kisqali (Ribocilib) hat vom CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine befürwortende Stellungnahme zur Anwendung als adjuvante Behandlung bei Erwachsenen mit Hormonrezeptor-positivem HER2-negativem Brustkrebs bei hohem Rezidivrisiko erhalten. Novartis' breast cancer drug Kisqali (ribociclib) has received a favorable opinion from the European Medicines Agency's CHMP for use as an adjuvant treatment in adults with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer at high risk of recurrence. Diese Empfehlung basiert auf Daten der Phase-III-NATALEE-Studie, die auf eine 25%ige Reduzierung des Rezidivrisikos hindeuten. This recommendation is based on Phase III NATALEE trial data, indicating a 25% reduction in recurrence risk. Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in etwa zwei Monaten erwartet. The European Commission's final decision is expected in about two months.

October 18, 2024

14 Artikel