Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfiehlt Novartis' Kisqali für eine adjuvante Behandlung mit Brustkrebs mit hohem Risiko auf der Grundlage von NATALEE-Studiendaten. European Medicines Agency's CHMP recommends Novartis' Kisqali for high-risk early breast cancer adjuvant treatment based on NATALEE trial data.

Novartis' Brustkrebsmedikament Kisqali (Ribocilib) hat vom CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine befürwortende Stellungnahme zur Anwendung als adjuvante Behandlung bei Erwachsenen mit Hormonrezeptor-positivem HER2-negativem Brustkrebs bei hohem Rezidivrisiko erhalten. Novartis' breast cancer drug Kisqali (ribociclib) has received a favorable opinion from the European Medicines Agency's CHMP for use as an adjuvant treatment in adults with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer at high risk of recurrence. Diese Empfehlung basiert auf Daten der Phase-III-NATALEE-Studie, die auf eine 25%ige Reduzierung des Rezidivrisikos hindeuten. This recommendation is based on Phase III NATALEE trial data, indicating a 25% reduction in recurrence risk. Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in etwa zwei Monaten erwartet. The European Commission's final decision is expected in about two months.