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Die FDA genehmigt Vyloy (zolbetuximab-clzb) für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem HER2-negativem Magenkrebs mit CLDN18,2 positiven Tumoren mit Roche'
Die FDA hat Vyloy (zolbetuximab-clzb) zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenen HER2-negativen Magen- oder Gastroösophagealknoten Adenokarzinomen mit CLDN18.2 positiven Tumoren zugelassen.
Diese Erstlinientherapie, die mit Chemotherapie angewendet wurde, zeigte in klinischen Studien ein verbessertes progressionsfreies Überleben.
Darüber hinaus wurde Roche VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay als Begleitdiagnostik zur Identifizierung von geeigneten Patienten zugelassen, was einen signifikanten Schritt in der gezielten Krebsbehandlung markiert.
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FDA approves Vyloy (zolbetuximab-clzb) for first-line treatment of advanced HER2-negative gastric cancer with CLDN18.2 positive tumors, with Roche'