Die FDA genehmigt Vyloy (zolbetuximab-clzb) für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem HER2-negativem Magenkrebs mit CLDN18,2 positiven Tumoren mit Roche'
Die FDA hat Vyloy (zolbetuximab-clzb) zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenen HER2-negativen Magen- oder Gastroösophagealknoten Adenokarzinomen mit CLDN18.2 positiven Tumoren zugelassen. Diese Erstlinientherapie, die mit Chemotherapie angewendet wurde, zeigte in klinischen Studien ein verbessertes progressionsfreies Überleben. Darüber hinaus wurde Roche VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay als Begleitdiagnostik zur Identifizierung von geeigneten Patienten zugelassen, was einen signifikanten Schritt in der gezielten Krebsbehandlung markiert.
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