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Lindis Biotech's KORJUNY® erhält eine positive CHMP-Empfehlung zur Behandlung maligner Aszites bei EpCAM-positiven Karzinom-Erwachsenen.
Lindis Biotech's KORJUNY® (catumaxomab) erhielt vom CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Empfehlung zur Behandlung maligner Aszites bei Erwachsenen mit EpCAM-positiven Karzinomen, denen es an weiteren Behandlungsmöglichkeiten mangelt.
Es soll das erste Medikament sein, das speziell für diesen Zustand zugelassen ist.
Die Empfehlung, die auf einer Phase-II/III-Studie basiert, die bemerkenswerte Verbesserungen des punktionsfreien Überlebens zeigt, wartet bis Ende 2024 auf die endgültige Genehmigung durch die Europäische Kommission.
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Lindis Biotech's KORJUNY® receives positive CHMP recommendation for treating malignant ascites in EpCAM-positive carcinoma adults.