Die FDA akzeptiert eine Prioritätsüberprüfung für Pixclara®, ein PET-Bildgebungsmittel für Gliome, das für die Markteinführung von 2025 vorgesehen ist. FDA accepts priority review for Pixclara®, a PET imaging agent for gliomas, set for 2025 launch.

Die FDA hat den neuen Arzneimittelantrag für TLX101-CDx (Pixclara®), ein PET-Bildgebungsmittel für Gliome, angenommen und ihm eine Prioritätsüberprüfung gewährt. The FDA has accepted the New Drug Application for TLX101-CDx (Pixclara®), a PET imaging agent for gliomas, and granted it priority review. Für einen möglichen kommerziellen Start im Jahr 2025 gesetzt, will Pixclara Diagnose und Behandlung für diese gemeinsamen Hirntumore zu verbessern. Set for a potential commercial launch in 2025, Pixclara aims to enhance diagnosis and treatment for these common brain tumors. Als Orphan-Medikament bezeichnet, geht es um signifikante medizinische Bedürfnisse, die nicht durch aktuelle bildgebende Methoden, die Einschränkungen im Gliom-Management haben erfüllt. Designated as an orphan drug, it addresses significant medical needs not met by current imaging methods, which have limitations in glioma management.