Novo Nordisk fordert die FDA auf, die nicht genehmigte Ozempic, Wegovy Compoundierung aus Sicherheitsgründen zu stoppen.

Novo Nordisk hat die FDA aufgefordert, die Compoundierung von Apotheken von nicht zugelassenen Versionen seiner Diabetes-Behandlung zu stoppen Ozempic und Gewicht-Verlust-Medikamente Wegovy, unter Berufung auf Sicherheitsbedenken. Das Unternehmen argumentiert, dass Semaglutid, der Wirkstoff, zu komplex ist, um sicher repliziert zu werden und sollte in die Liste der FDA-Medikamente aufgenommen werden, die nicht zusammengesetzt werden sollten. Dieser Schritt folgt den laufenden Problemen mit Compounded-Versionen, die Risiken für die Patientensicherheit darstellen. Die FDA überprüft die Anfrage.

October 23, 2024
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