Relief Therapeutics kündigt eine verbesserte Resorption von RLF-OD032 PKU-Medikamenten an, Pläne 505(b)(2) NDA bis Q3/2025. Relief Therapeutics announces improved RLF-OD032 PKU drug absorption, plans 505(b)(2) NDA by Q3/2025.

Relief Therapeutics hat vielversprechende klinische Ergebnisse für RLF-OD032 angekündigt, eine neue flüssige Formulierung von Sapropterindihydrochlorid für Phenylketonurie (PKU). Relief Therapeutics has announced promising clinical results for RLF-OD032, a new liquid formulation of sapropterin dihydrochloride for phenylketonuria (PKU). Das Medikament zeigte im Vergleich zu KUVAN® eine bessere Resorption im nüchternen Zustand, was eine flexiblere Dosierung ohne Nahrung ermöglichte. The drug showed better absorption in a fasted state compared to KUVAN®, potentially allowing for more flexible dosing without food. Das Unternehmen hat vorläufige Patente in den USA eingereicht und plant, eine 505(b)(2) NDA bis Q3/2025 einzureichen, um die Patientenfreundlichkeit und Compliance zu verbessern. The company has filed provisional patents in the U.S. and plans to file a 505(b)(2) NDA by Q3/2025, aiming to enhance patient convenience and compliance.