Novartis' Fabhalta® zeigte eine signifikante Verbesserung bei C3-Glomerulopathie-Patienten mit Plänen für die Zulassung der FDA bis Jahresende. Novartis's Fabhalta® showed significant improvement in C3 glomerulopathy patients, with plans for FDA approval by year-end.

Novartis gab vielversprechende Ergebnisse aus der Phase-III-Studie EBEC-C3G bekannt, was darauf hindeutet, dass das orale Arzneimittel Fabhalta® (iptacopan) die Proteinurie und die Nierenfunktion bei Patienten mit C3-Glomerulopathie (C3G) über ein Jahr signifikant reduzierte. Novartis announced promising results from the Phase III APPEAR-C3G study, indicating that its oral drug Fabhalta® (iptacopan) significantly reduced proteinuria and improved kidney function in patients with C3 glomerulopathy (C3G) over one year. Diese ultra-seltene Nierenerkrankung hat derzeit keine zugelassenen Behandlungen. This ultra-rare kidney disease currently has no approved treatments. Novartis plant, die FDA-Zulassung für Fabhalta in C3G bis Jahresende zu beantragen, nach Einreichungen in anderen Regionen. Novartis plans to seek FDA approval for Fabhalta in C3G by year-end, following submissions in other regions.

October 26, 2024

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