Biotech-Firma Tharimmune erhält EMA-Zulassung für Phase-2-Studie des Kandidaten TH104 bei der Behandlung der primären Gallen Cholangitis. Biotech firm Tharimmune gains EMA approval for Phase 2 trial of candidate TH104 in treating primary biliary cholangitis.

Tharimmune, ein Biotechnologieunternehmen, hat von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) positive Erkenntnisse über seinen Kandidaten TH104 gewonnen, der auf die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Pruritus bei primärer biliärer Cholangitis (PBC) abzielt. Tharimmune, a biotechnology firm, has gained favorable insights from the European Medicines Agency (EMA) concerning its candidate TH104, aimed at treating moderate-to-severe pruritus in primary biliary cholangitis (PBC). Die EMA billigte eine Phase-2-Studie und die mögliche Verwendung einer Hybridanwendung zur Referenz bestehender Sicherheitsdaten, wobei keine zusätzlichen Tierstudien erforderlich sind. The EMA endorsed a Phase 2 trial and the potential use of a hybrid application to reference existing safety data, stating no additional animal studies are necessary. Tharimmune plant, die Studie bald zu starten, mit Topline-Ergebnissen im Jahr 2025 erwartet. Tharimmune plans to start the trial soon, with topline results expected in 2025.

October 30, 2024

6 Artikel