Die FDA genehmigt Scemblix für die Erstlinien-CML-Behandlung, basierend auf den Ergebnissen der ASC4FIRST-Studie. FDA approves Scemblix for first-line CML treatment, based on ASC4FIRST trial results.

Die FDA hat Scemblix (asciminib) als Erstlinienbehandlung für Erwachsene mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase zugelassen. The FDA has approved Scemblix (asciminib) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase. Diese Entscheidung basiert auf der ASC4FIRST-Studie, die eine große molekulare Ansprechrate von 68% nach 48 Wochen für Scemblix zeigte, im Vergleich zu 49% für Standard-Tyrosinkinase-Inhibitoren. This decision is based on the ASC4FIRST trial, showing a major molecular response rate of 68% at 48 weeks for Scemblix, compared to 49% for standard tyrosine kinase inhibitors. Die Zulassung erweitert die Behandlungsmöglichkeiten und kann den klinischen Ansatz zur CML verändern. The approval expands treatment options and may alter the clinical approach to CML.