iRhythm Technologies erhält FDA 510(k) Freigabe für aktualisiertes Zio AT-Gerät, das sich mit 2023 Warnschreiben-Bedenken befasst. iRhythm Technologies receives FDA 510(k) clearance for updated Zio AT device addressing 2023 warning letter concerns.

iRhythm Technologies erhielt die FDA 510(k)-Freigabe für Verbesserungen seines Zio AT-Geräts, das im Jahr 2025 eingeführt werden soll, um Bedenken aus einem Warnschreiben von 2023 zu adressieren. iRhythm Technologies received FDA 510(k) clearance for enhancements to its Zio AT device, set to launch in 2025, addressing concerns from a 2023 warning letter. Das Zio AT bietet mobile Herztelemetrie für nicht-kritische Patienten und verfügt über hohe Compliance-Raten. The Zio AT offers mobile cardiac telemetry for non-critical patients and boasts high compliance rates. Im dritten Quartal 2024 meldete iRhythm einen Umsatzanstieg von 18% auf 147,5 Mio. $ mit einer Bruttomarge von 68,8%. In Q3 2024, iRhythm reported an 18% revenue increase to $147.5 million, with a gross margin of 68.8%. Das Unternehmen expandierte international und schloss einen Tech-Lizenzvertrag mit BioIntelliSense ab. The company expanded internationally and entered a tech licensing agreement with BioIntelliSense.