Dr. Reddy's Laboratories erinnert sich an über 331 000 Cinacalcet Tabletten aufgrund von FDA-Grenzverletzungen. Dr. Reddy's Laboratories recalls over 331,000 Cinacalcet tablets due to FDA limit violations.

Dr. Reddy's Laboratories erinnert an über 331.590 Flaschen Cinacalcet Tabletten in verschiedenen Stärken aus dem US-Markt aufgrund von Fertigungsproblemen und einer Verunreinigung, die die FDA-Grenzen überschreitet. Dr. Reddy's Laboratories is recalling over 331,590 bottles of Cinacalcet tablets in various strengths from the U.S. market due to manufacturing issues and an impurity exceeding FDA limits. Die Rückrufaktion umfasst 285.126 Flaschen mit 30 mg, 35.880 Flaschen mit 60 mg und 10.584 Flaschen mit 90 mg, die alle in Indien hergestellt wurden. The recall includes 285,126 bottles of 30mg, 35,880 of 60mg, and 10,584 of 90mg, all produced in India. Als Rückruf der Klasse II eingestuft, kann die Exposition zu vorübergehenden gesundheitlichen Problemen mit einem geringen Risiko für schwerwiegende Folgen führen. Classified as a Class II recall, exposure may lead to temporary health issues with a low risk of serious consequences. Der Rückruf wurde am 9. Oktober initiiert. The recall was initiated on October 9.

November 03, 2024

6 Artikel