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Die FDA klärt Novavax auf, die Versuche mit kombiniertem COVID-19- und Grippeimpfstoff nach Sicherheitsüberprüfung wieder aufzunehmen.
Die FDA hat den klinischen Einfluss auf Novavax' Kombinationsimpfstoff COVID-19 und Influenza und seinen eigenständigen Grippeimpfstoff aufgehoben.
Der Halt wurde platziert, nachdem ein Teilnehmer motorische Neuropathie-Symptome erlebt hatte, aber die FDA ermittelte, dass diese Symptome nicht mit dem Impfstoff in Verbindung standen.
Novavax plant, seine Phase-3-Studie wieder aufzunehmen, und der Aktienkurs des Unternehmens stieg um über 13 % als Reaktion auf die Entscheidung der FDA.
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FDA clears Novavax to resume trials for combined COVID-19 and flu vaccine after safety review.