Die Europäische Agentur empfiehlt die Zulassung von Sarclisa zur Behandlung von multiplem Myelom bei EU-Patienten. European agency recommends approval for Sarclisa to treat multiple myeloma in EU patients.

Der Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat Sarclisa für die Zulassung in der EU zur Behandlung von multiplen Myelomen bei Patienten empfohlen, die für Transplantationen nicht in Betracht kommen. The European Medicines Agency's committee has recommended Sarclisa for approval in the EU to treat multiple myeloma in patients ineligible for transplants. Basierend auf der Phase-3-Studie IMROZ verbesserte Sarclisa in Kombination mit VRd das progressionsfreie Überleben im Vergleich zu VRd allein. Based on the IMROZ phase 3 study, Sarclisa combined with VRd improved progression-free survival compared to VRd alone. Bei Genehmigung wäre Sarclisa die erste anti-CD38-Therapie in der EU für diese Anwendung. If approved, Sarclisa would be the first anti-CD38 therapy in the EU for this use. Die Behandlung ist bereits in den USA und über 50 anderen Ländern zugelassen. The treatment is already approved in the US and over 50 other countries.

November 14, 2024

4 Artikel