FDA überprüft neue Anwendung für Dupixent zur Behandlung schwerer Nesselsucht in denen, die nicht auf Antihistaminika reagieren. FDA reviews new application for Dupixent to treat severe hives in those unresponsive to antihistamines.

Die FDA hat zur Überprüfung eine ergänzende Biologics-Lizenz-Anwendung (sBLA) für Dupixent zur Behandlung chronischer spontaner Urtikaria (CSU) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren akzeptiert, die nicht auf Antihistaminika ansprechen. The FDA has accepted for review a supplemental biologics license application (sBLA) for Dupixent to treat chronic spontaneous urticaria (CSU) in adults and teens aged 12 and older who do not respond to antihistamines. Wenn Dupixent bis zum 18. April 2025 zugelassen wäre, wäre er die erste gezielte Therapie für CSU in einem Jahrzehnt und bietet Hoffnung für über 300.000 betroffene Menschen in den USA. If approved by April 18, 2025, Dupixent would be the first targeted therapy for CSU in a decade, offering hope to over 300,000 affected people in the US. Die Anwendung wird durch Daten, die Dupixent deutlich reduziert Juckreiz und Hive Aktivität unterstützt. The application is backed by data showing Dupixent significantly reduces itch and hive activity.

November 15, 2024

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