Die FDA genehmigt das neue Krebsmedikament Ziihera für Gallenwegskrebs und markiert die erste FDA-Zulassung von Zymeworks. FDA approves new cancer drug Ziihera for biliary tract cancer, marking Zymeworks' first FDA approval.

Die FDA hat Ziihera, ein neues Krebsmedikament, das vom Vancouverer Biotech-Unternehmen Zymeworks und Jazz Pharmaceuticals zur Behandlung von Gallenwegskrebs entwickelt wurde, eine beschleunigte Zulassung erteilt. The FDA has granted accelerated approval to Ziihera, a new cancer drug developed by Vancouver-based biotech company Zymeworks and Jazz Pharmaceuticals, for treating biliary tract cancer. Damit ist Zymeworks erste von der FDA zugelassene Therapie, die ihre innovative, bispezifische Plattformtechnologie Azymetric validiert. This marks Zymeworks' first FDA-approved therapy, validating their innovative Azymetric bispecific platform technology. Das Medikament, das über eine Milliarde Dollar an Meilensteinzahlungen generieren könnte, zeigt eine 52% objektive Antwortrate mit einer medianen Dauer von 14,9 Monaten. The drug, which could generate over $1 billion in milestone payments, shows a 52% objective response rate with a median duration of 14.9 months.