FDA erteilt Zulassung für Attruby™ zur Behandlung von Erwachsenen mit ATTR-CM und reduziert schwere Herzereignisse um 42 %. FDA approves Attruby™ for treating adults with ATTR-CM, reducing major heart events by 42%.

Die FDA hat Attruby™ für die Behandlung von Erwachsenen mit Transthyretin-Kardioamyloidose (ATTR-CM) zugelassen, um den kardiovaskulären Tod und Krankenhausaufenthalte zu reduzieren. The FDA has approved Attruby™ for treating adults with transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CM), reducing cardiovascular death and hospitalization. Als erstes Medikament, das die Transthyretin-Proteine nahezu vollständig stabilisierte, zeigte Attruby in einer Phase-3-Studie signifikante Vorteile und reduzierte die wichtigsten kardiovaskulären Ereignisse im Vergleich zu einem Placebo um 42 %. As the first drug to stabilize transthyretin proteins near completely, Attruby showed significant benefits in a Phase 3 study, reducing major cardiovascular events by 42% compared to a placebo. Die Zulassung dieses Medikaments löst auch eine Zahlung in Höhe von 500 Millionen US-Dollar an BridgeBio Pharma im Rahmen einer Lizenzvereinbarung aus. Approval of this drug also triggers a $500 million payment to BridgeBio Pharma under a royalty agreement.

November 23, 2024

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