Soleno Therapeutics' FDA-Rezension für DCCR-Tabletten, die Prader-Willi-Syndrom behandeln, wird bis März 2025 verlängert. Soleno Therapeutics' FDA review for DCCR tablets, treating Prader-Willi syndrome, is extended to March 2025.

Soleno Therapeutics berichtet, dass die FDA den Überprüfungszeitraum für ihre DCCR (Diazoxid Cholin) Tabletten verlängert hat, die zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms verwendet werden. Soleno Therapeutics reports that the FDA has extended the review period for its DCCR (diazoxide choline) tablets, used to treat Prader-Willi syndrome. Das neue Aktionsziel ist der 27. März 2025. The new target action date is March 27, 2025. Diese Erweiterung ermöglicht der FDA mehr Zeit, um die jüngsten Einreichungen zu überprüfen. This extension allows the FDA more time to review recent submissions. Diazoxid-Cholin hat Breakthrough, Fast Track und Orphan Drug Bezeichnungen erhalten. Diazoxide choline has received Breakthrough, Fast Track, and Orphan Drug designations. Es wurden keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken angeführt. No safety or efficacy concerns were cited.