Die FDA lehnt Govorestat zur Behandlung der klassischen Galactosämie ab, einer seltenen Krankheit, die auf Anwendungsmängel hinweist. FDA rejects govorestat for treating Classic Galactosemia, a rare disease, citing application deficiencies.

Die FDA hat einen Complete Response Letter for Govorestat herausgegeben, eine mögliche Behandlung für klassische Galaktosämie, eine seltene genetische Erkrankung, die etwa 3.300 Patienten in den USA betrifft. The FDA has issued a Complete Response Letter for govorestat, a potential treatment for Classic Galactosemia, a rare genetic disease affecting about 3,300 patients in the USA. Das Medikament zeigte Versprechen in klinischen Studien, hatte aber Mängel in seiner Anwendung. The drug showed promise in clinical trials but faced deficiencies in its application. Applied Therapeutics, der Entwickler des Medikaments, plant, das Feedback zu überprüfen und ein Treffen zu suchen, um die nächsten Schritte zu diskutieren, einschließlich möglicher Wiedereinreichung oder Berufung. Applied Therapeutics, the drug's developer, plans to review the feedback and seek a meeting to discuss next steps, including potential resubmission or appeal. Nach der Entscheidung der FDA's fiel die Aktie deutlich ab. The company’s stock dropped significantly following the FDA’s decision.

November 27, 2024

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