Rezolutes niedrige Blutzucker Behandlung bekommt FDA Orphan-Drogenstatus, hilft Patienten mit seltenen Krankheiten. Rezolute's low blood sugar treatment gets FDA orphan drug status, aiding rare disease patients.

Rezolute, ein Biotech-Unternehmen, erhielt FDA's Orphan-Drug-Bezeichnung für seine niedrige Blutzucker-Behandlung, Ersodetug, zielt auf eine seltene Erkrankung durch Tumore, die übermäßige Insulinaktivität auslösen verursacht. Rezolute, a biotech firm, received FDA's orphan-drug designation for its low blood sugar treatment, ersodetug, targeting a rare condition caused by tumors that trigger excessive insulin activity. Diese Bezeichnung bietet sieben Jahre Marktexklusivität und schnellere Zulassungswege, um Behandlungen für seltene Krankheiten zu fördern. This designation offers seven years of market exclusivity and faster approval pathways, aiming to encourage treatments for rare diseases. Rezolute plant eine Phase-3-Studie für Ersodetug im Jahr 2025. Rezolute plans to start a Phase 3 trial for ersodetug in 2025.

December 03, 2024

5 Artikel