Die FDA gewährt die Bezeichnung RMAT für eine neue Therapie für Hodgkin Lymphom, die vielversprechende frühe Ergebnisse zeigt. FDA grants RMAT designation to a new therapy for Hodgkin Lymphoma, showing promising early results.

Die US-FDA hat der Regenerativen Medizin Advanced Therapy (RMAT) eine neue Kombinationstherapie durch Affimed und Artiva Biotherapeutics zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin Lymphom gewährt. The U.S. FDA has granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to a new combination therapy by Affimed and Artiva Biotherapeutics for treating relapsed or refractory Hodgkin Lymphoma. Diese Bezeichnung kann den Genehmigungsprozess beschleunigen und bietet eine erweiterte FDA-Unterstützung. This designation can speed up the approval process and provides enhanced FDA support. Frühe Daten aus einer Phase-2-Studie zeigten eine Gesamtansprechrate von 83,3 % und eine vollständige Ansprechrate von 50 % bei Patienten. Early data from a phase 2 trial showed an 83.3% overall response rate and a 50% complete response rate in patients.