DBV Technologies führt Viaskin Peanut Patch für Kleinkinder in Richtung schnellerer FDA-Zulassung weiter. DBV Technologies advances Viaskin Peanut patch for toddlers toward faster FDA approval.

DBV Technologies hat sich mit der US-FDA auf einem beschleunigten Zulassungspfad für sein Viaskin Peanut Patch für Kleinkinder im Alter von 1 bis 3 Jahren ausgerichtet. DBV Technologies has aligned with the U.S. FDA on an accelerated approval pathway for its Viaskin Peanut patch for toddlers aged 1 to 3 years. Dieser Zulassungsweg ist für ernste Bedingungen geeignet, bei denen die Behandlung einen signifikanten Vorteil bietet und einen wahrscheinlichen klinischen Nutzen zeigt. This approval pathway is for serious conditions where the treatment offers a meaningful advantage and shows a likely clinical benefit. Das Unternehmen rechnet mit der Einreichung seiner Biologics License Application (BLA) für diese Altersgruppe im zweiten Halbjahr 2026. The company anticipates submitting its Biologics License Application (BLA) for this age group in the second half of 2026.