Neue Untersuchungsfragen AstraZeneca's ticagrelor Genehmigung, unter Berufung auf Diskrepanzen bei den wichtigsten Testdaten. New investigation questions AstraZeneca's ticagrelor approval, citing discrepancies in key trial data.

Eine neue Untersuchung von The BMJ wirft Bedenken hinsichtlich der klinischen Studie auf, die AstraZenecas Thrombozytenmedikament Ticagrelor genehmigt hat. A new investigation by The BMJ raises concerns about the clinical trial that approved AstraZeneca's anti-platelet drug ticagrelor. Trotz der PLATO-Studie 2009, bei der Ticagrelor im Vergleich zu Clopidogrel die Todesfälle durch Gefäßerkrankungen reduzierte, genehmigte die FDA sie über Einwände von ihrem eigenen medizinischen Offizier. Despite the 2009 PLATO trial showing ticagrelor reduced deaths from vascular causes compared to clopidogrel, the FDA approved it over objections from its own medical officer. Seit der Zulassung konnten andere Studien die PLATO-Ergebnisse nicht replizieren, und der BMJ fand Diskrepanzen in der Meldung von Todesfällen und stellte die Wirksamkeit und den Zulassungsprozess des Arzneimittels in Frage. Since approval, other studies failed to replicate the PLATO results, and The BMJ found discrepancies in death reporting, questioning the drug's efficacy and approval process.