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Europäische Agentur empfiehlt die Zulassung neuer Eli Lilly-Medikamente zur Behandlung der schweren Morbus Crohn.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfahl die Zulassung von Eli Lillys Omvoh (mirikizumab) für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn auf der Grundlage positiver Daten aus einer Phase-III-Studie.
Dies ist ein entscheidender Schritt in Richtung einer möglichen Genehmigung in der EU, wobei eine endgültige Entscheidung in den nächsten Monaten erwartet wird.
Lilly hat auch Anträge für Omvoh in den USA und Japan eingereicht, wobei Entscheidungen Anfang nächsten Jahres erwartet werden.
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European agency recommends approval for new Eli Lilly drug to treat severe Crohn's disease.