Die FDA gewährt einem neuen MS-Medikament, das einen signifikanten Nutzen zeigt, den Durchbruch-Therapiestatus. The FDA grants Breakthrough Therapy status to a new MS drug showing significant benefits.

Die FDA hat Tolebrutinib als Durchbruchtherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit nicht-relapsierender sekundärer progressiver Multipler Sklerose (SPMS) zugelassen. The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to tolebrutinib for treating adults with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). Diese Bezeichnung folgt den positiven Ergebnissen einer Phase-3-Studie, in der das Arzneimittel eine verzögerte Progression der Behinderung um 31% im Vergleich zu einem Placebo zeigt. This designation follows positive results from a phase 3 study showing the drug delayed disability progression by 31% compared to a placebo. Es zielt darauf ab, die Entwicklung und Überprüfung des Medikaments zu beschleunigen, da es die Behandlung bei schweren Erkrankungen signifikant verbessern kann. It aims to expedite the drug's development and review, given its potential to significantly improve treatment for serious medical conditions.