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flag Die FDA warnt vor schweren Leberverletzungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Ocaliva bei PBC-Patienten und drängt auf eine enge Überwachung.

flag Die FDA hat bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) ohne Zirrhose schwerwiegende Leberschädigungsrisiken im Zusammenhang mit Ocaliva (obeticholic acid) hervorgehoben. flag Die Daten nach Markteinführung zeigen ein höheres Risiko für schwere Leberschäden, einschließlich Lebertransplantationen und Todesfällen, im Vergleich zu Placebo. flag Die FDA drängt auf eine engmaschige Überwachung der Leberfunktion und hat empfohlen, das Medikament abzusetzen, wenn Anzeichen für eine Progression der Lebererkrankung oder mangelnde Wirksamkeit auftreten. flag Dieser Warnhinweis folgt den vorherigen Einschränkungen der Anwendung von Ocaliva bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose.

Vor 6 Monaten
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