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Die FDA hat PepGens Plan gestoppt, eine Phase-2-Studie für Duchenne Muskeldystrophie-Behandlung in den USA zu beginnen.
Die FDA hat die Pläne von PepGen, eine Phase-2-Studie für ihre Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)-Behandlung PGN-EDO51 in den USA zu starten, klinisch in den Griff bekommen.
Das Unternehmen erwartet, innerhalb von 30 Tagen einen detaillierten Haltebrief von der FDA zu erhalten.
Trotz des Haltens, die Studie ist bereits im Gange in der U.K. PepGen-Aktie sank 29 % im Vormarkthandel auf diese Nachrichten.
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The FDA has halted PepGen's plan to begin a phase 2 trial for Duchenne muscular dystrophy treatment in the U.S.