Die FDA akzeptierte eine neue Arzneimittelanwendung für TNX-102 SL, eine nicht-opioide Behandlung von Fibromyalgie, zuerst seit 15 Jahren. The FDA accepted a new drug application for TNX-102 SL, a non-opioid treatment for fibromyalgia, first in 15 years.

Die FDA hat Tonix Pharmaceuticals' Anwendung für TNX-102 SL, ein nicht-opioides Medikament zur Behandlung von Fibromyalgie, als erste neue Arzneimittelanwendung für den Zustand seit über 15 Jahren akzeptiert. The FDA has accepted Tonix Pharmaceuticals' application for TNX-102 SL, a non-opioid drug to treat fibromyalgia, marking the first new drug application for the condition in over 15 years. Das Medikament, wenn genehmigt, könnte eine neue Behandlungsmöglichkeit für die chronische Schmerzstörung bieten, die über 10 Millionen Amerikaner betrifft. The drug, if approved, could offer a new treatment option for the chronic pain disorder affecting over 10 million Americans. Die FDA wird die Anwendung überprüfen und ein Ziel-Aktionsdatum festlegen, wobei die Genehmigung möglicherweise im Jahr 2025 kommt. The FDA will review the application and set a target action date, with approval potentially coming in 2025.