Die FDA stoppt die neue Version von Johnson & Johnsons Lungenkrebsmedikament Rybrevant aufgrund von Herstellungsproblemen. FDA halts new version of Johnson & Johnson's lung cancer drug Rybrevant due to manufacturing issues.

Die FDA hat einen vollständigen Antwortbrief an Johnson & Johnson für eine subkutane Version ihres Lungenkrebsmedikaments Rybrevant herausgegeben, aufgrund von Problemen, die bei einer Inspektion der Produktionsstätte festgestellt wurden. The FDA has issued a complete response letter to Johnson & Johnson for a subcutaneous version of their lung cancer drug Rybrevant, due to issues found during a manufacturing facility inspection. Diese Entscheidung hat keinen Einfluss auf Rybrevants aktuelle IV-Formulierung oder deren Wirksamkeit und Sicherheit. This decision does not affect Rybrevant's current IV formulation or its efficacy and safety. Johnson & Johnson arbeitet mit der FDA zusammen, um die Probleme anzugehen und hofft, die neue Version bald den Patienten zu bringen. Johnson & Johnson is working with the FDA to address the issues and hopes to bring the new version to patients soon.