Monogram Technologies aktualisiert die FDA-Einreichung für sein KI-Knieersatzsystem, um klinische Studien zu vermeiden. Monogram Technologies updates FDA submission for its AI knee replacement system, aiming to avoid clinical trials.

Monogram Technologies, ein KI-gesteuertes Robotik-Unternehmen, das sich auf orthopädische Chirurgie konzentriert, hat seine 510 (k) Einreichung an die FDA für sein mBôs TKA-System nach einem positiven Treffen mit der Agentur aktualisiert. Monogram Technologies, an AI-driven robotics firm focused on orthopedic surgery, has updated its 510(k) submission to the FDA for its mBôs TKA System after a positive meeting with the agency. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass es die Bedenken der FDA angemessen angegangen hat und erwartet, dass es im ersten Quartal 2025 eine umfassende Antwort einreichen wird, um eine klinische Datenanforderung zu vermeiden. The company believes it has adequately addressed FDA concerns and expects to submit a comprehensive response in the first quarter of 2025, aiming to avoid a clinical data request. Das System wurde entwickelt, um die Präzision bei Knieersatz zu verbessern. The system is designed to improve precision in knee replacements.