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Die US-FDA genehmigt Ryoncil für die Behandlung einer schweren Erkrankung bei Kindern nach der Transplantation.
Die US-FDA hat Ryoncil (remestemcel-L), die erste mesenchymale Stromalzelltherapie (MSC) in den USA, zur Behandlung von steroidrefraktären akuten Transplantatversus-Host-Krankheit (SR-aGVHD) bei Kindern ab 2 Monaten zugelassen.
In einer Phase-3-Studie zeigten 70% der Patienten bis Tag 28 ein Gesamtansprechen.
Die von Mesoblast entwickelte Therapie wird aus Knochenmarkszellen gewonnen und wirkt durch Hemmung der Aktivierung der T-Zellen und Verminderung der Entzündung.
Häufige Nebenwirkungen sind Infektionen, Fieber und Bluthochdruck.
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The U.S. FDA approves Ryoncil for treating a severe condition in children post-transplant.