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flag Boston Scientific stellt einen Hochrisiko-Rückruf für POLARx-Katheter aufgrund von Berichten über schwere Verletzungen und Todesfälle.

flag Boston Scientific aktualisiert die Anweisungen für seine POLARx-Kryoablationskatheter, die in Vorhofflimmern nach Berichten über schwere Ösophagenverletzungen, darunter sieben Verletzungen und vier Todesfälle, verwendet werden. flag Die FDA klassifizierte dies als eine Klasse, an die ich mich erinnere, die ernsteste Art, aufgrund des Risikos von schweren Gesundheitsproblemen oder Tod, wenn die aktualisierten Richtlinien nicht befolgt werden. flag Die neuen Anweisungen betonen das Risiko einer atrio-ösophagealen Fistel und bieten Praktiken, um dieses Risiko während der Verfahren zu minimieren.

Vor 5 Monaten
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