Die FDA lehnt die Behandlung des Kurzdarmsyndroms von Zealand Pharma, Glepaglutid, unter Berufung auf Sicherheits- und Wirksamkeitsbedenken ab. FDA rejects Zealand Pharma's short bowel syndrome treatment, glepaglutide, citing safety and efficacy concerns.

Die FDA hat einen Complete Response Letter to Zealand Pharma herausgegeben, der besagt, dass die Anwendung für Glepaglutid, eine Behandlung für Kurzdarmsyndrom, die erforderlichen Standards für den Nachweis seiner Sicherheit und Wirksamkeit nicht erfüllte. The FDA has issued a Complete Response Letter to Zealand Pharma, stating that the application for glepaglutide, a treatment for short bowel syndrome, did not meet the required standards for proving its safety and efficacy. Die FDA empfiehlt eine zusätzliche klinische Studie. The FDA recommends an additional clinical trial. Zealand Pharma plant, die Gespräche mit der FDA fortzusetzen und beabsichtigt, im Jahr 2025 mit einer europäischen Einreichung fortzufahren. Zealand Pharma plans to continue discussions with the FDA and intends to proceed with a European submission in 2025.