Capricor Therapeutics sucht FDA Zulassung für Deramiocel, eine mögliche erste Behandlung für Duchenne Muskeldystrophie Herzprobleme. Capricor Therapeutics seeks FDA approval for deramiocel, a potential first treatment for Duchenne muscular dystrophy heart issues.

Capricor Therapeutics hat der FDA eine Biologics License Application (BLA) für Deramiocel, eine Zelltherapie zur Behandlung der Duchenne Muskeldystrophie (DMD) Kardiomyopathie, eingereicht. Capricor Therapeutics has submitted a Biologics License Application (BLA) to the FDA for deramiocel, a cell therapy aimed at treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) cardiomyopathy. Wenn deramiocel genehmigt würde, wäre die erste Behandlung für diesen Zustand, und Capricor würde eine 10 Millionen Dollar Meilenstein Zahlung von seinem Partner, Nippon Shinyaku erhalten. If approved, deramiocel would be the first treatment for this condition, and Capricor would receive a $10 million milestone payment from its partner, Nippon Shinyaku. Die Therapie hat bereits Orphan Drug Designation und andere regulatorische Unterstützung erhalten. The therapy has already received Orphan Drug Designation and other regulatory supports.