FDA schlägt neue Richtlinien vor, um die Genauigkeit des Pulsoximeters über verschiedene Hauttöne hinweg zu verbessern. FDA proposes new guidelines to improve pulse oximeter accuracy across different skin tones.

Die FDA hat neue Richtlinien für Pulsoximeterhersteller vorgeschlagen, um die Genauigkeit der Geräte über verschiedene Hauttöne hinweg zu verbessern. The FDA has proposed new guidelines for pulse oximeter manufacturers to improve device accuracy across different skin tones. Studien haben gezeigt, dass diese Geräte für Menschen mit dunklerer Haut weniger genau sein können, was sich möglicherweise auf die Patientenversorgung auswirken kann. Studies have shown that these devices can be less accurate for people with darker skin, potentially affecting patient care. Die FDA empfiehlt Herstellern, größere, vielfältigere klinische Studien durchzuführen, darunter mindestens 150 Patienten und 25% mit dunkleren Hauttönen, um sicherzustellen, dass die Geräte effektiv für alle Rassengruppen funktionieren. The FDA recommends that manufacturers conduct larger, more diverse clinical studies, including at least 150 patients and 25% with darker skin tones, to ensure the devices work effectively for all racial groups. Diese Veränderungen zielen darauf ab, rassische Vorurteile in der Medizintechnik zu reduzieren. These changes aim to reduce racial biases in medical technology.