Johnson & Johnson stoppt US-Rollout von Varipulse-Gerät nach Berichten von vier schweren Ereignissen. Johnson & Johnson pauses U.S. rollout of Varipulse device after reports of four serious events.

Johnson & Johnson hat den US-Rollout seines Varipulse-Pulsfeldablationssystems vorübergehend gestoppt, nachdem vier neurovaskuläre Ereignisse während einer externen Auswertung gemeldet wurden. Johnson & Johnson has temporarily halted the U.S. rollout of its Varipulse pulsed field ablation system after four reported neurovascular events during an external evaluation. Das Unternehmen untersucht die Vorfälle, um die Sicherheit zu gewährleisten, während das Gerät in über 3.000 globalen Verfahren eingesetzt wurde. The company is investigating the incidents to ensure safety, while the device has been used in over 3,000 global procedures. Kommerzielle Tätigkeiten und Fälle außerhalb der USA sind nicht betroffen. Commercial activities and cases outside the U.S. are not affected. Mehr Details werden in Kürze erwartet. More details are expected soon.