FDA bewertet neue Alzheimer-Medikament LEQEMBI, die zu Hause-basierte Behandlung über Autoinjektor bieten könnte. FDA reviews new Alzheimer's drug LEQEMBI, which could offer home-based treatment via autoinjector.

Die FDA hat den Biologics-Lizenzantrag für LEQEMBI, ein Medikament für die frühe Alzheimer-Krankheit, zur subkutanen Erhaltungsdosierung akzeptiert. The FDA has accepted the Biologics License Application for LEQEMBI, a drug for early Alzheimer's disease, for subcutaneous maintenance dosing. Bei Zulassung ist LEQEMBI die einzige von der FDA zugelassene Behandlung für Alzheimer, die zu Hause mit einem Autoinjektor selbst angewendet werden kann, wodurch die Behandlung vereinfacht und die Notwendigkeit von Krankenhausbesuchen reduziert wird. If approved, LEQEMBI will be the only FDA-approved treatment for Alzheimer's that can be self-administered at home using an autoinjector, potentially simplifying treatment and reducing the need for hospital visits. Das Medikament zielt darauf ab, amyloide Plaques im Gehirn zu reinigen und könnte, wenn es zugelassen ist, von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz im Frühstadium angewendet werden. The drug aims to clear amyloid plaques in the brain and, if approved, could be used by patients with mild cognitive impairment or early-stage dementia. Die Entscheidung der FDA wird am 31. August 2025 erwartet. The FDA's decision is expected by August 31, 2025.