FDA akzeptiert Arrowheads Arzneimittelanwendung für seltene genetische Störungen, die hohe Triglyceride verursachen. FDA accepts Arrowhead's drug application for rare genetic disorder causing high triglycerides.

Arrowhead Pharmaceuticals' New Drug Application for plozasiran, das auf die Behandlung des familiären Chylomikronämie-Syndroms (FCS) abzielt, einer seltenen genetischen Erkrankung, die hohe Triglyceridspiegel verursacht, wurde von der FDA akzeptiert. Arrowhead Pharmaceuticals' New Drug Application for plozasiran, aimed at treating familial chylomicronemia syndrome (FCS), a rare genetic disease causing high triglyceride levels, has been accepted by the FDA. Das Medikament, wenn genehmigt, könnte eine neue Behandlungsoption bieten. The drug, if approved, could offer a new treatment option. Die FDA setzte ein Aktionsdatum vom 18. November 2025 fest und plant zu diesem Zeitpunkt keine Beratungsausschusssitzung. The FDA set an action date of November 18, 2025, and plans no advisory committee meeting at this time. Arrowhead beabsichtigt auch, Anträge an andere Regulierungsbehörden im Jahr 2025 einzureichen. Arrowhead also intends to submit applications to other regulators in 2025.