Adial Pharmaceuticals berichtet AD04 Medikament zeigt Versprechen für die Behandlung von Alkohol-Nutzungsstörung bei bestimmten Patienten. Adial Pharmaceuticals reports AD04 drug shows promise for treating Alcohol Use Disorder in specific patients.

Adial Pharmaceuticals berichtete über positive Ergebnisse aus einer pharmakokinetischen Studie mit AD04, einem Arzneimittel zur Behandlung von Alkoholstörungen (AUD) bei Patienten mit einem spezifischen 5-HT3-Genmarker. Adial Pharmaceuticals reported positive results from a pharmacokinetics study of AD04, a drug for Alcohol Use Disorder (AUD) in patients with a specific 5-HT3 gene marker. Die Studie zeigte, dass die Wirksamkeit von AD04 proportional zur Dosis ansteigt und mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann. The study showed that AD04's effectiveness increased proportionally with dose and can be taken with or without food. Diese Erkenntnisse unterstützen den Einsatz des Arzneimittels in anstehenden Registrierungsstudien und entsprechen den FDA-Anforderungen für die Zulassung über einen 505(b)(2)-Weg. These findings support the drug's use in upcoming registration trials and align with FDA requirements for approval via a 505(b)(2) pathway. Das Unternehmen plant, sich bald mit der FDA zu treffen, um Phase-3-Testdesigns zu finalisieren. The company plans to meet with the FDA soon to finalize Phase 3 trial designs.