Eisai und Biogen stehen aufgrund von Sicherheitsbedenken vor einer Neubewertung durch die EU für Alzheimer-Medikamente Lecanemab. Eisai and Biogen face EU re-evaluation for Alzheimer's drug lecanemab due to safety concerns.

Eisai und Biogen warten auf die Zulassung von Lecanemab, einem Medikament für die frühe Alzheimer-Krankheit, in der EU. Eisai and Biogen are awaiting approval for lecanemab, a drug for early Alzheimer's disease, in the EU. Obwohl der CHMP im November eine positive Stellungnahme abgegeben hatte, hat die Europäische Kommission aufgrund neuer Sicherheitsinformationen eine Neubewertung beantragt. Though a positive opinion was given by the CHMP in November, the European Commission has requested a re-evaluation due to new safety information. Das Medikament ist bereits in mehreren Ländern, einschließlich der USA und Japan, zugelassen. The drug is already approved in several countries including the U.S. and Japan. Eisai und Biogen arbeiten mit Regulierungsbehörden zusammen, um die Bedenken der EG zu berücksichtigen. Eisai and Biogen are working with regulators to address the EC's concerns.