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Die FDA verzögert die abschließende Überprüfung der Label-Änderungen für Indiviors SUBLOCADE® ohne eine neue Frist.
Das Pharmaunternehmen Indivior berichtet, dass die FDA die endgültige Überprüfung der Etikettenänderungen für ihr Arzneimittel SUBLOCADE® (Buprenorphin-Extended-Release) Injection verzögert hat, das ursprünglich für den 7. Februar 2025 festgelegt wurde.
Trotz aller offenen Fragen ist noch kein aktualisierter Zeitplan für die Überprüfung vorgesehen.
Indivior wird weitere Updates veröffentlichen, sobald sie verfügbar sind.
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FDA delays final review of label changes for Indivior's SUBLOCADE® without a new deadline set.