Die FDA hat das erste Modul der Anwendung der Implantica AG für RefluxStopTM, ein Anti-Reflux-Gerät, geprüft. The FDA has reviewed the first module of Implantica AG's application for RefluxStop™, an anti-reflux device.

Die FDA hat Modul 1 der PMA-Anwendung der Implantica AG für RefluxStopTM, ein Gerät zur Behandlung von saurem Reflux, akzeptiert und abgeschlossen. The FDA has accepted and completed its review of Module 1 of Implantica AG's PMA application for RefluxStop™, a device aimed at treating acid reflux. Dieses Modul beinhaltete Qualitäts-Systeme und Fertigungsdetails. This module included quality systems and manufacturing details. Vor der endgültigen Genehmigung wird die FDA die Produktionsstätten prüfen, um die Einhaltung zu gewährleisten. Before final approval, the FDA will inspect production sites to ensure compliance. RefluxStopTM, bereits CE-markiert in Europa, zielt darauf ab, Anti-Reflux-Behandlungsoptionen zu revolutionieren. RefluxStop™, already CE-marked in Europe, aims to revolutionize anti-reflux treatment options.