Die FDA prüft eine neue Anwendung für Linvoseltamab, eine vielversprechende Behandlung für multiple Myelom. The FDA reviews a new application for linvoseltamab, a promising treatment for multiple myeloma.

Die FDA hat einen erneut eingereichten Antrag für linvoseltamab, eine mögliche neue Behandlung für Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens vier vorherige Behandlungen versagt haben, zur Überprüfung akzeptiert. The FDA has accepted for review a resubmitted application for linvoseltamab, a potential new treatment for multiple myeloma patients who have failed at least four prior treatments. Das Medikament, das Krebszellen durch die Aktivierung von T-Zellen anvisiert, hatte zuvor Probleme mit der Herstellung. The drug, which targets cancer cells by activating T-cells, had previously faced manufacturing issues. Aktualisierte Daten aus Studien zeigen eine objektive Ansprechrate von 71 %. Updated data from trials show a 71% objective response rate. Die FDA soll bis zum 10. Juli 2025 entscheiden. The FDA is set to decide by July 10, 2025.