Die FDA identifiziert drei Verfahrensfragen in der indischen Gland Pharma-Anlage während einer kürzlich durchgeführten Inspektion. FDA identifies three procedural issues at Gland Pharma's Indian facility during a recent inspection.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) fand drei Verfahrensfragen während einer kürzlichen Inspektion in Gland Pharmas Einrichtung in Visakhapatnam, Indien. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) found three procedural issues during a recent inspection at Gland Pharma's facility in Visakhapatnam, India. Die Inspektion, die vom 19. bis 25. Februar stattfand, konzentrierte sich auf sterile pharmazeutische Wirkstoffe. The inspection, which took place from February 19-25, focused on sterile active pharmaceutical ingredients. Gland Pharma, die sich auf generische Injektables spezialisiert hat, sagt, dass die Probleme nicht mit Datenintegrität in Zusammenhang stehen und Korrekturmaßnahmen bei Bedarf einreichen werden. Gland Pharma, which specializes in generic injectables, says the issues are not related to data integrity and will submit corrective actions as required.