FDA akzeptiert die Anwendung für Zircaix®, ein neues bildgebendes Mittel zur Diagnose von Nierenkrebs. FDA accepts application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer diagnosis.

Die FDA hat Telix Pharmaceuticals' Biologics License Application für Zircaix®, ein neues bildgebendes Mittel für Nierenkrebs, akzeptiert. The FDA has accepted Telix Pharmaceuticals' Biologics License Application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer. Wenn sie bis zum 27. August 2025 zugelassen ist, wird Zircaix® das erste sein, das nicht-invasiv klare Zell-Nierenzellkarzinom genau diagnostizieren und charakterisieren kann. If approved by August 27, 2025, Zircaix® will be the first to accurately diagnose and characterize clear cell renal cell carcinoma non-invasively. Basierend auf der erfolgreichen Phase-3-ZIRCON-Studie zeigt Zircaix® eine hohe Sensitivität und Spezifität und revolutioniert potenziell das Nierenkrebsmanagement. Based on the successful Phase 3 ZIRCON study, Zircaix® shows high sensitivity and specificity, potentially revolutionizing kidney cancer management.