FDA aktualisiert Testosteron-Etiketten, Entfernen von Herzrisikowarnungen, aber Hinzufügen von Warnungen für Blutdruck. FDA updates testosterone labels, removing heart risk warnings but adding alerts for blood pressure.

Die FDA hat auf der Grundlage der TRABSE-Studie, die kein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko im Vergleich zu einem Placebo zeigte, Änderungen bei der Kennzeichnung von Testosterontherapien vorgenommen. The FDA has made labeling changes for testosterone therapies based on the TRAVERSE trial, which showed no increased cardiovascular risk compared to a placebo. Die aktualisierten Etiketten werden vorherige Warnungen über kardiovaskuläre Risiken entfernen, aber neue Warnungen über erhöhte Blutdruckrisiken hinzufügen. The updated labels will remove previous warnings about cardiovascular risks but will add new warnings about increased blood pressure risks. Die Sprache "Limitation of Use" für altersbedingte Bedingungen bleibt erhalten. The "Limitation of Use" language for age-related conditions will remain.