Die US-FDA warnt das indische Arzneimittelunternehmen Granules India vor kontaminierten Einrichtungen und mangelhafter Wartung. US FDA warns Indian drug firm Granules India over contaminated facilities and poor maintenance.

Die US-FDA hat das indische Pharmaunternehmen Granules India davor gewarnt, seine Drogenlagereinrichtungen und -ausrüstungen in Telangana nicht ordnungsgemäß zu unterhalten. The US FDA has issued a warning to Indian pharmaceutical firm Granules India for failing to properly maintain its drug storage facilities and equipment in Telangana. Die FDA fand während einer Inspektion eine signifikante Kontamination in den Leitungen der Anlage und unzureichende Reinigungsverfahren. The FDA found significant contamination in the plant's ducts and inadequate cleaning procedures during an inspection. Das Unternehmen muss nun einen Plan vorlegen, um die Instandhaltung der Anlagen zu verbessern und eine bessere Einhaltung der guten Herstellungspraktiken zu gewährleisten. The company must now provide a plan to improve facility maintenance and ensure better adherence to good manufacturing practices.