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Indische Regulierungsbehörden verbieten 35 nicht zugelassene Arzneimittelkombinationen über Sicherheitsbedenken.
Die indische CDSCO hat die Herstellung, den Verkauf und den Vertrieb von 35 nicht zugelassenen Arzneimitteln für die Kombination mit fester Dosis (FDC) verboten, einschließlich Schmerzmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Antidiabetika, aufgrund von Sicherheitsbedenken.
Diese Arzneimittel wurden ohne ordnungsgemäße Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung zugelassen.
Die Richtlinie zielt darauf ab, die Patientensicherheit zu gewährleisten und das Zulassungsverfahren für FDC-Medikamente zu überprüfen und die Einhaltung des Drogen- und Kosmetikgesetzes von 1940 sicherzustellen.
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Indian regulators ban 35 unapproved drug combinations over safety concerns.