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Zydus Lifesciences sieht sich sechs US-FDA-Beobachtungen nach einer API-Anlageninspektion in Gujarat gegenüber.
Zydus Lifesciences, ein indisches Pharmaunternehmen, erhielt sechs Beobachtungen von der US Food and Drug Administration (USFDA) nach einer kürzlich durchgeführten Inspektion seiner API-Fertigungseinheit in Gujarat.
Die Inspektion fand vom 21. bis 25. April 2025 statt.
Das Unternehmen betonte, dass keine der Beobachtungen mit der Datenintegrität in Zusammenhang stand und das Vertrauen zum Ausdruck brachte, sie schnell zu lösen.
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Zydus Lifesciences faces six US FDA observations after an API plant inspection in Gujarat.