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Dr. Reddys Labor in New York wird von der FDA nach möglichen Verstößen gegen die Drogenherstellung geprüft.
Dr. Reddy's Laboratories erhielt ein Formular 483 von der US FDA nach einer Inspektion in seiner API-Anlage in New York, wobei zwei mögliche Verstöße gegen den Food, Drug und Cosmetic Act identifiziert wurden.
Das Unternehmen hat sich verpflichtet, diese Beobachtungen innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens anzugehen.
Die Inspektion fand vom 12. bis 16. Mai 2025 statt und konzentrierte sich auf Good Manufacturing Practices.
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Dr. Reddy's Labs faces US FDA scrutiny over possible violations found at its New York facility.