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FDA aktualisiert COVID-19 Impfstoffetiketten, um vor potenziellen Herzrisiken bei jungen Männern zu warnen.
Die FDA hat die Sicherheitsetiketten auf den mRNA COVID-19-Impfstoffen von Pfizer und Moderna aktualisiert, um ein hohes Risiko für Myokardititis, insbesondere bei jungen Männern im Alter von 12 bis 24 Jahren, und die Möglichkeit langfristiger Herzprobleme zu berücksichtigen.
Dieses Update basiert auf aktuellen Studien und Daten.
Beide Unternehmen müssen nun ihre verschreibenden Informationen, Nebenwirkungen Abschnitte und Factsheets für Patienten und Pflegepersonen aktualisieren, um diese Risiken zu reflektieren.
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FDA updates COVID-19 vaccine labels to warn of potential heart risks in young men.